의료기기 인허가 법령1 RA - GMP - 관련 법령, 시행령, 시행규칙 GMP는 의료기기 제조부터 관리까지 품질경영시스템 규격이다. 1. 제조업체의 경우 다음 두 법령에서 관련 조항을 확인할 수 있다. 의료기기법의 경우 제 6조 4항, 제 13조 1항 의료기기법 시행규칙의 경우 제 8조 1항, 제27조 제1항 의료기기법 제 6조 4항 의료기기법 제 13조 1항 의료기기법 시행규칙 제 8조 1항 의료기기법 시행규칙 제27조 제1항 2022. 4. 25. 이전 1 다음 반응형
