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RA - GMP - 기본내용 1 --- 의료기기는 다음 3가지가 확보되어야 한다. 1. 유효성 - Efficacy 2. 안전성 - Safety 3. 안정성 - Stability 안전성과 안정성의 차이는, 안전성은 부작용이 없어야 함인 반면에, 안정성은 자체 결함이 없어야 함을 말한다. --- --- GMP 심사는 4가지가 있다. 1. 최초심사 : 최초 제조소 심사 2. 정기심사 : 3년마다 1회 3. 추가심사 : 다른 품폭 추가 4. 변경심사 : 소재지 변경시 --- --- GMP 기준은 국제 규격인 ISO 13485:2016 판을 기반으로 만들어졌다. --- --- GMP 적합성인정 심사시 심사주체가 있다, 단독일 경우 품질관리심사기관만 방문하지만, 합동일 경우 지방식약청이 동행하여 방문한다. 지방식약청 품질관리심사기관 최초심사, 추.. 2022. 4. 26.
RA - GMP - 관련 법령, 시행령, 시행규칙 GMP는 의료기기 제조부터 관리까지 품질경영시스템 규격이다. 1. 제조업체의 경우 다음 두 법령에서 관련 조항을 확인할 수 있다. 의료기기법의 경우 제 6조 4항, 제 13조 1항 의료기기법 시행규칙의 경우 제 8조 1항, 제27조 제1항 의료기기법 제 6조 4항 의료기기법 제 13조 1항 의료기기법 시행규칙 제 8조 1항 의료기기법 시행규칙 제27조 제1항 2022. 4. 25.
파이참 오류 오래간만에 파이참으로 개발해보려고 env 환경을 설정하고 있는데 오류가 난다. 'django-admin' 용어가 cmdlet, 함수, 스크립트 파일 또는 실행할 수 있는 프로그램 이름으로 인식되지 않습니다. 이름이 정확한지 확인하고 경로가 포함된 경우 경로가 올바른지 검증한 다음 다시 시도하십시오. 원인은 파이참의 터미널이 환경 Path를 탐색하려는데 환경변수가 등록되지 않아서 그런 것으로 보인다. 아래 링크 - 환경변수 설정을 시도하거나, https://sun-kakao.tistory.com/92 Python 컴파일 시도 시 발생하는 '용어가 cmdlet, 함수, 스크립트 파일 또는 실행할 수 있는....' 해결 오류 내용) 용어가 cmdlet, 함수, 스크립트 파일 또는 실 행할 수 있는 프로그램 이.. 2022. 4. 22.
React 초보 실습 - 3 https://www.youtube.com/watch?v=WT58gOl8Eh8&list=PLuHgQVnccGMCOGstdDZvH41x0Vtvwyxu7&index=4 1. Component, 컴포넌트 (함수 만들기) * App.js * ## 리액트에서 함수 정의 시 함수명은 앞글자가 대문자여야 함. # 함수를 정의하면 function Header(){ return WEB } # 다른 함수에서도 사용할 수 있음. # 파이썬과 다른 점이 있다면, 태그()로 감싸서 사용 function App() { return ( html css js ) } 2. 컴포넌트로 다 분리하면 아래 코드도 가능 function App() { return ( ) } https://www.youtube.com/watch?v=t9e3hM.. 2022. 4. 19.
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