제조지원시스템 밸리데이션1 GMP - 밸리데이션과 밸리데이션 종류 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정(행정규칙) 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 | 국가법령정보센터 | 행정규칙 www.law.go.kr 밸리데이션(validation)이란, 영문 단어에서 볼 수 있듯이 '검증' 하는 것을 말한다. 여기서 검증하는 것은 의료기기 그 자체가 아닌, 제조업체의 설비 및 공정을 검증한다. 밸리데이션은 유효성 확인이라고도 한다. 밸리데이션에는 다양한 밸리데이션이 있다. 1) 공정 밸리데이션(Process validation) 예측적 밸리데이션(Prospective validation) 동시적 밸리데이션(Concurrent validation) 회고적 밸리데이션(Retrospective validation) 재밸리데이션(Revalidation) 2) 시험방법 밸리데이션(An.. 2022. 5. 3. 이전 1 다음 반응형