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SMARTEK STBK-1000 키보드 F2, F5 키 대체 설정(FN 없이) STBK-1000 이라는 키보드의 F2 자리에는 찾기 기능이, F5 자리에는 클립보드 기능이 들어 있습니다. 해당 키를 끄는 설정이 키보드에 없어서, AutoHotkey 로 F2, F5 고정시키는 프로그램을 만들었습니다. ZIP 푸시고 exe 실행하시면 오른쪽 하단 시스템 트레이에 초록색 H 아이콘이 나타납니다. 트레이 아이콘 오른쪽 클릭 -> exit 이 종료 입니다. 컴퓨터 실행시 자동 실행하고 싶으시면 Window키 + R 을 눌러(실행창이 뜸) shell:startup 를 입력 후 해당 폴더에 exe 파일의 바로가기를 넣어주세요. 2023. 9. 22.
Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program - FDA 가이던스에 대하여 part 1 Q-Submission FDA 가이던스입니다. Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program 본 Q-Submission 가이던스는 23년도 6월에 갱신된 것으로 보입니다. (추가 갱신되더라도 본 글은 2023.06 기준임을 양해바랍니다.) 먼저 가이던스 목차를 살펴보면, 다음과 같습니다. Table of Contents I. Introduction II. Background III. Scope A. Pre-Submissions (Pre-Subs) B. Submission Issue Requests (SIRs) C. Study Risk Determinations D. Informationa.. 2023. 7. 28.
Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions 가이던스에 대하여 * 본 글은 FDA 의 Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions 가이던스를 참고하여 작성되었습니다. (* This post is written with reference to the FDA's Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Soft.. 2023. 7. 26.
의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인 - 가이드라인 파일 (23.07 기준) mfds 사이트 오류로 인해 구 개정내역의 사이버보안 허가·심사 가이드라인 파일을 조회할 수 없습니다. 개정별 파일 내용을 공유드립니다. 2023. 7. 17.
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