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ISO - 소프트웨어 테스팅 (software and systems testing) ISO 규격을 조회하려는데, ISO 규격 문서를 조회하려면 문서마다 비용지불을 해야하는 것을 이제야 알았다. 우리나라의 경우 KSA 에서 열람만 가능하도록 제공해주는 것을 확인했는데, 원문이 아닌 번역본을 제공해주었다. (상업적 이용과 무단배포를 금지하고 있으니 절대 별도 캡처,출력 및 공유하지 않도록 하자.) 현재 당장 원문을 필요로 하는 건 아니지만, 찾고 있는 건 ISO/IEC/IEEE 29119-1:2022, 즉 2022년도 판인데, 2022년도 버전은 번역이 완료되지 않았는지 KSA 사이트에서 확인할 수 없었다. https://standard.go.kr/KSCI/standardIntro/getStandardSearchView.do 국가표준·인증 통합정보시스템 standard.go.kr 찾고 있는.. 2022. 6. 3.
2020년 국가별 의료기기 시장규모 순위 - 보건산업진흥원 연구보고서 https://www.khidi.or.kr/board?menuId=MENU00085 연구보고서 2022. 6. 1.
의료기기 기술문서(MD Technical documents) 의료기기의 허가, 인증을 받을 때 기술문서 심사가 필요한 경우가 많다. 여기서 말하는 기술문서란, 제품의 위험관리가 실제적으로 이루어지고 있음을 증명하는 서류이다. 의료기기는 위해요인을 갖고 있어, 위험이 수용 가능한 것인지 위험분석을 해야하기 때문이다. 의료기기 기술문서 심사 대상은 다음과 같다. 1등급(허가대상) 의료기기 단, 1등급 중 '동일제품, 동등공고제품'의 경우는 기술문서 심사대상에서 면제 2등급∼4등급 의료기기 단, 2등급 중 ’동일제품, 동등공고제품‘의 경우는 기술문서 심사대상에서 면제 또한 등급별로 기술문서 심사 절차가 달라진다. 기술문서 심사는 GMP 적합인증서를 받기 전에도, 받은 후에도 심사를 요청할 수 있다. GMP 인증서를 보유하지 않았을 때는 기술문서 심사만을 단독으로 받을 .. 2022. 5. 13.
python django runserver 파이참에서 바로 실행하기 1. Edit Configurations 선택 2. + 버튼 선택 3. Python 선택 4. Name, script path, parameters 입력 Name 은 원하는 이름입력 script path 는 manage.py 가 있는 경로 parameters 는 runserver 입력 5. OK 적용 6. 실행에 보면 runserver 라고 표기되어 있고, 이 상태에서 실행 (혹은 shift+F10) 을 누르면 테스트 runserver 가 구동된다. 2022. 5. 5.
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